ನವದೆಹಲಿ: ಫ್ರೆಸೀನಿಯಸ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಕೇರ್‌ನ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ, ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಆರ್ಗನೈಸೇಶನ್ (CDSCO) ನ ವಿಶೇಷ ತಜ್ಞರ ಸಮಿತಿ (SEC) ಕಂಪನಿಯು ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್‌ನ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ದತ್ತಾಂಶ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿತ ದೇಶಗಳಿಂದ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲು ದತ್ತಾಂಶದ ಜೊತೆಗೆ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ತಾರ್ಕಿಕತೆಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಂತೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ.
ಕಂಪನಿಯು ಈ ಹಿಂದೆ 100 mmol/L ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿತ್ತು, ಇದನ್ನು "ನಿರಂತರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಬದಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಬದಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (CRRT), ನಿರಂತರ ಕಡಿಮೆ-ದಕ್ಷತೆಯ (ದೈನಂದಿನ) ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ (CLED) ಮತ್ತು ಸಿಟ್ರೇಟ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ವಿನಿಮಯ (TPE) ಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪನ್ನವು ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ" ಮತ್ತು ಹಂತ III ಮತ್ತು ಹಂತ IV ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಹೊರಗಿಡಲು ಕಾರಣಗಳನ್ನು ಹೇಳಿದೆ.
ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಾದ ಪೋರ್ಚುಗಲ್, ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್‌ಡಮ್, ಬ್ರೆಜಿಲ್, ಸ್ವಿಟ್ಜರ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್, ಫ್ರಾನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಡೆನ್ಮಾರ್ಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸಮಿತಿ ಗಮನಿಸಿದೆ.
ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್ ಸಂಯುಕ್ತವು CaCl2 2H2O ಆಗಿದೆ, ಇದು ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಆಗಿದ್ದು, ಪ್ರತಿ ಯೂನಿಟ್ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್‌ಗೆ ಎರಡು ನೀರಿನ ಅಣುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಇದು ಬಿಳಿ ಸ್ಫಟಿಕದಂತಹ ವಸ್ತುವಾಗಿದ್ದು, ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಸುಲಭವಾಗಿ ಕರಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೈಗ್ರೊಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಆಗಿದೆ, ಅಂದರೆ ಗಾಳಿಯಿಂದ ತೇವಾಂಶವನ್ನು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್ ಒಂದು ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಮೆಥನಾಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿದಾಗ ಕೈಟಿನ್ ಅನ್ನು ಕರಗಿಸಲು ದ್ರಾವಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು. ಇದು ಕೈಟಿನ್‌ನ ಸ್ಫಟಿಕ ರಚನೆಯನ್ನು ಮುರಿಯುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಮೇ 20, 2025 ರಂದು ನಡೆದ SEC ನೆಫ್ರಾಲಜಿ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ, "ನಿರಂತರ ಮೂತ್ರಪಿಂಡ ಬದಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಬದಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (CRRT), ನಿರಂತರ ಕಡಿಮೆ-ದಕ್ಷತೆಯ (ದೈನಂದಿನ) ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ (SLEDD), ಮತ್ತು ಸಿಟ್ರೇಟ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ವಿನಿಮಯ (TPE) ಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು 100 mmol/L ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಡೈಹೈಡ್ರೇಟ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ದ್ರಾವಣದ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಪ್ರಸ್ತಾಪವನ್ನು ಸಮಿತಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಿತು. ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ" ಮತ್ತು ಹಂತ III ಮತ್ತು IV ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ವಿನಾಯಿತಿಗಳಿಗೆ ಸಮರ್ಥನೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಿತು.
ವಿವರವಾದ ಚರ್ಚೆಯ ನಂತರ, ಸಮಿತಿಯು ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಆಧಾರವನ್ನು, ಹಾಗೆಯೇ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ದತ್ತಾಂಶ ಮತ್ತು ಔಷಧವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ದೇಶಗಳ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಂತರದ ಕಣ್ಗಾವಲು ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಗಣನೆಗಾಗಿ ಸಮಿತಿಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕೆಂದು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು.
ಇದನ್ನೂ ಓದಿ: CDSCO ಗ್ರೂಪ್ ಸನೋಫಿಯ ಮೈಯೋಜೈಮ್‌ಗಾಗಿ ನವೀಕರಿಸಿದ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಕೋರಿದೆ
ಡಾ. ದಿವ್ಯಾ ಕೋಲಿನ್ ಅವರು ಔಷಧ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕ ಅನುಭವ ಮತ್ತು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಕೌಶಲ್ಯ ಹೊಂದಿರುವ ಫಾರ್ಮ್‌ಡಿ ಪದವೀಧರರಾಗಿದ್ದಾರೆ. ಅವರು ಮೈಸೂರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾಲೇಜು ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಔಷಧಿಕಾರರಾಗಿಯೂ ಕೆಲಸ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ. ಅವರು ಪ್ರಸ್ತುತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾ ನಿರ್ವಹಣೆಯಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ವೃತ್ತಿಜೀವನವನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಅವರು ಜನವರಿ 2022 ರಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂವಾದದೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ ನಂತರ ಬೀಟಾ-ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದರಿಂದ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ, ಹೃದಯ ಬಡಿತ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತವೆ ಎಂದು ABYSS ಅಧ್ಯಯನವು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ: ...